Complass – Navigate compliance Complass – Navigate compliance

A quem se destina

Complass para a indústria e a construção de máquinas

Produz em fábricas próprias, constrói máquinas ou componentes e fornece clientes que exigem evidências. Assim, aplicam-se-lhe vários referenciais em simultâneo: NIS2 para a sua empresa, CRA e Regulamento Máquinas para os seus produtos. O Complass reúne ambos numa única conta, do chão de fábrica até à marcação CE.

Visão geral dos referenciais no Complass: ISO 27001, IEC 62443, NIS2, CRA e Regulamento Máquinas lado a lado (projeto de exemplo)

O desafio

Vários referenciais em simultâneo

A NIS2 já se aplica, as obrigações de notificação do CRA desde 11 de setembro de 2026, o Regulamento Máquinas a partir de 20 de janeiro de 2027. Cada referencial tem os seus próprios prazos, evidências e responsáveis.

Instalações que ninguém conhece por completo

Controladores com várias décadas, manutenção remota por fabricantes e integradores, firmware sem suporte: em muitas fábricas falta um inventário OT completo.

Os clientes querem evidências

Os questionários de segurança dos clientes chegam cada vez com mais frequência, e as respostas estão dispersas por listas Excel, pastas e cabeças.

O que se aplica à sua empresa

A construção de máquinas consta do anexo 2 da lei alemã BSIG. A partir de uma dimensão média, é, portanto, uma entidade importante nos termos da NIS2, com as seguintes obrigações:

Referenciais: NIS2 · IEC 62443 · ISO 27001 · Regulamento Máquinas · CRA · TISAX

  • Os construtores de máquinas de dimensão média ou superior, em regra a partir de 50 trabalhadores ou de mais de 10 milhões de euros de volume de negócios e total do balanço, estão sujeitos à NIS2 como entidades importantes § 28 BSIG e anexo 2§ 28 BSIG Besonders wichtige Einrichtungen und wichtige Einrichtungen(1) Als besonders wichtige Einrichtung gelten - 1. Betreiber kritischer Anlagen, - 2. qualifizierte Vertrauensdiensteanbieter, Top Level Domain Name Registries oder DNS-Diensteanbieter, - 3. Anbieter öffentlich zugänglicher Telekommunikationsdienste oder Betreiber öffentlicher Telekommunikationsnetze, die - a) mindestens 50 Mitarbeiter beschäftigen oder - b) einen Jahresumsatz und eine Jahresbilanzsumme von jeweils …Versão de: 26.09.2026 · Fonte: gesetze-im-internet.deAbrir o original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • Aplicar medidas de gestão de riscos, expressamente também para instalações de produção, manutenção remota e cadeia de abastecimento § 30 BSIG§ 30 BSIG Risikomanagementmaßnahmen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen(1) Besonders wichtige Einrichtungen und wichtige Einrichtungen sind verpflichtet, geeignete, verhältnismäßige und wirksame technische und organisatorische Maßnahmen, die in Absatz 2 konkretisiert werden, zu ergreifen, um Störungen der Verfügbarkeit, Integrität und Vertraulichkeit der informationstechnischen Systeme, Komponenten und Prozesse, die sie für die Erbringung ihrer Dienste nutzen, zu vermeiden und …Versão de: 26.09.2026 · Fonte: gesetze-im-internet.deAbrir o original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • Notificar incidentes de segurança significativos: alerta precoce em 24 horas, notificação em 72 horas, relatório final ao fim de um mês § 32 BSIG§ 32 BSIG Meldepflichten(1) Besonders wichtige Einrichtungen und wichtige Einrichtungen sind verpflichtet, folgende Informationen an eine vom Bundesamt und dem Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe eingerichtete gemeinsame Meldestelle zu melden: - 1. unverzüglich, spätestens jedoch innerhalb von 24 Stunden nach Kenntniserlangung von einem erheblichen Sicherheitsvorfall, eine frühe Erstmeldung, in der angegeben wird, ob der …Versão de: 26.09.2026 · Fonte: gesetze-im-internet.deAbrir o original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • A direção aprova as medidas, supervisiona a sua aplicação e participa regularmente em formações § 38 BSIG§ 38 BSIG Umsetzungs-, Überwachungs- und Schulungspflicht für Geschäftsleitungen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen(1) Geschäftsleitungen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen sind verpflichtet, die von diesen Einrichtungen nach § 30 zu ergreifenden Risikomanagementmaßnahmen umzusetzen und ihre Umsetzung zu überwachen. (2) Geschäftsleitungen, die ihre Pflichten nach Absatz 1 verletzen, haften ihrer Einrichtung für einen schuldhaft verursachten Schaden nach den auf die Rechtsform der Einrichtung …Versão de: 26.09.2026 · Fonte: gesetze-im-internet.deAbrir o original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • Para os seus produtos, adicionalmente: obrigações de notificação nos termos do CRA desde 11 de setembro de 2026 e cibersegurança do sistema de controlo nos termos do Regulamento Máquinas a partir de 20 de janeiro de 2027 Art. 14 CRAArtigo 14 Regulamento de Ciber-Resiliência Obrigações dos fabricantes em matéria de comunicação de informações1. Os fabricantes devem notificar qualquer vulnerabilidade ativamente explorada existente no produto com elementos digitais de que tomem conhecimento simultaneamente à CSIRT designada como coordenadora, nos termos do n.o 7 do presente artigo, e à ENISA. Os fabricantes devem notificar essa vulnerabilidade ativamente explorada através da plataforma única de comunicação de informações criada nos termos do artigo 16.o. …Versão de: 06.10.2026 · Fonte: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗ Anexo III, ponto 1.1.9, Regulamento MáquinasAnexo III Secção 1.1.9 Regulamento Máquinas Proteção contra a corrupçãoA máquina ou o produto conexo devem ser concebidos e fabricados de modo a que a ligação de outro dispositivo a essa máquina, seja por meio de uma funcionalidade do próprio dispositivo ligado seja por meio de um dispositivo remoto que comunique com a máquina ou o produto conexo, não dê origem a uma situação perigosa. Os componentes de hardware para transmitir sinal ou dados, pertinentes para a ligação ou o acesso a …Versão de: 06.10.2026 · Fonte: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir o original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗

Não tem a certeza de que referenciais se aplicam à sua empresa? Iniciar o teste «Estou abrangido?»

Custos, esforço e prazo: só consultor, consultor com a Complass ou implementação própria com a Complass? Abrir a calculadora de custos de conformidade

Produtos próprios. A página para fabricantes mostra que obrigações o CRA e o Regulamento Máquinas implicam por produto, da classificação à declaração de conformidade. Ir para a página para fabricantes

Informação geral, não constitui aconselhamento jurídico. Esta página resume a situação jurídica de forma simplificada e não substitui a análise do seu caso concreto. O que faz fé é o texto das leis e das normas.

Empresas típicas

Construção especial e de instalações Área prioritária

Cada instalação é um projeto próprio: modelo de zonas e manutenção remota por instalação do cliente, além da sua própria fábrica segundo a NIS2.

Máquinas de série e componentes

Famílias de produtos com uma SBOM comum e tratamento de vulnerabilidades durante todo o período de suporte.

Indústria de processo

Química, alimentar e plásticos com sistemas de controlo de processos: inventário de ativos, zonas e gestão da continuidade de negócio em caso de paragem da produção.

Fornecedores da indústria automóvel

ISO 27001 como base para evidências perante clientes, além da preparação para o assessment TISAX segundo o VDA ISA.

Como o Complass apoia

Inventário OT sem agentes

Registar controladores, acionamentos, painéis de operador e componentes de rede a partir de capturas de rede no navegador, com fabricante, firmware e fim do suporte.

Saber mais sobre a funcionalidade

Zonas e condutas

Dividir a sua produção em zonas segundo a IEC 62443-3-2, documentar ligações e acessos remotos como conduits e definir níveis de segurança.

Saber mais sobre a funcionalidade

Vulnerabilidades por prioridade

Encontrar as vulnerabilidades conhecidas dos seus componentes e ordená-las consoante sejam ativamente exploradas e o grau de exposição da instalação.

Saber mais sobre a funcionalidade

Evidências para clientes

Responder aos questionários dos seus clientes a partir do que já existe e convidar os fornecedores a uma autoavaliação.

Saber mais sobre a funcionalidade
Ativos OT com fabricante, firmware e fim do suporte no Complass (projeto de exemplo)
Inventário de ativos com fim do suporte e vulnerabilidades

Ofertas adequadas

Dois modelos setoriais cobrem as tarefas típicas da construção de máquinas: um para a produção própria, outro para os produtos próprios. Podem ser combinados. Para fornecedores automóvel acresce o TISAX como referencial próprio.

disponível

Modelo setorial: Indústria

  • IEC 62443 para operadores, integradores e fabricantes
  • Regulamento Máquinas com os requisitos de cibersegurança para sistemas de controlo
  • Gestão de ativos para TI e OT
  • MITRE ATT&CK para Enterprise e ICS

a partir de 526 € por mês mais IVA no pacote Start, tamanho S, pagamento anual

disponível

Modelo setorial: Fabricantes

  • Cyber Resilience Act por produto até à marcação CE
  • Diretiva Equipamentos de Rádio com a EN 18031
  • Gestão de vulnerabilidades com SBOM

a partir de 427 € por mês mais IVA no pacote Start, tamanho S, pagamento anual

disponível

referencial TISAX / VDA ISA

  • Autoavaliação segundo o VDA ISA com níveis de maturidade
  • Preparação para a avaliação TISAX
  • Proteção de protótipos e proteção de dados em fases próprias

a partir de 179 € por mês mais IVA no pacote Start, tamanho S, pagamento anual

Todos os preços destinam-se a empresas, não a consumidores. Entendem-se líquidos mais IVA com pagamento anual; com pagamento mensal aplica-se um acréscimo de 15 %. Atualizado em 16/10/2026. Enterprise e grupos empresariais sob consulta.

Perguntas frequentes

Como construtores de máquinas, estamos sujeitos à NIS2?

Se fabrica máquinas e tem pelo menos dimensão média, em regra sim, como entidade importante. São determinantes a atividade principal, o número de trabalhadores, o volume de negócios e o total do balanço. O teste «Estou abrangido?» verifica-o em poucos minutos.

Precisamos da ISO 27001 ou da IEC 62443?

Para a informática de escritório e o sistema de gestão, a ISO 27001 é o quadro habitual; para a produção e as instalações, a IEC 62443. Muitas empresas industriais usam ambas. No Complass, liga os requisitos para documentar uma medida apenas uma vez.

Os nossos clientes enviam-nos cada vez mais questionários de segurança. O Complass ajuda nisso?

Sim. As suas medidas, evidências e documentos estão num só lugar e podem ser preparados para os clientes em Excel ou PDF. Assim, responde às perguntas recorrentes a partir do que já existe.

Teste o Complass com os seus próprios dados

Crie o seu próprio acesso de teste, se quiser com um projeto de exemplo por referencial. Se preferir ver primeiro o Complass, peça uma demonstração.