Complass – Navigate compliance Complass – Navigate compliance

A quién va dirigido

Complass para la industria y la construcción de maquinaria

Usted fabrica en plantas propias, construye máquinas o componentes y suministra a clientes que exigen evidencias. Con ello le afectan varios marcos normativos a la vez: NIS2 para su empresa, CRA y Reglamento de máquinas para sus productos. Complass gestiona ambos en una sola cuenta, desde la nave de producción hasta el marcado CE.

Vista general de marcos normativos en Complass: ISO 27001, IEC 62443, NIS2, CRA y Reglamento de máquinas, uno junto a otro (proyecto de ejemplo)

El desafío

Varios marcos normativos a la vez

NIS2 ya se aplica, las obligaciones de notificación del CRA desde el 11 de septiembre de 2026 y el Reglamento de máquinas a partir del 20 de enero de 2027. Cada marco normativo tiene sus propios plazos, evidencias y responsables.

Instalaciones que nadie conoce por completo

Controladores de varias décadas, mantenimiento remoto por parte de fabricantes e integradores, firmware sin soporte: en muchas plantas falta un inventario OT completo.

Los clientes quieren evidencias

Los cuestionarios de seguridad de los clientes llegan cada vez con más frecuencia, y las respuestas están dispersas en listas de Excel, carpetas y cabezas.

Lo que se aplica a su empresa

La construcción de maquinaria figura en el anexo 2 de la ley alemana BSIG. A partir de un tamaño mediano es usted, por tanto, una entidad importante conforme a NIS2, con las siguientes obligaciones:

Marcos normativos: NIS2 · IEC 62443 · ISO 27001 · Reglamento de máquinas · CRA · TISAX

  • Los constructores de maquinaria de tamaño mediano o superior, por lo general a partir de 50 empleados o de más de 10 millones de euros de volumen de negocios y total del balance, están sujetos a NIS2 como entidades importantes § 28 BSIG y anexo 2§ 28 BSIG Besonders wichtige Einrichtungen und wichtige Einrichtungen(1) Als besonders wichtige Einrichtung gelten - 1. Betreiber kritischer Anlagen, - 2. qualifizierte Vertrauensdiensteanbieter, Top Level Domain Name Registries oder DNS-Diensteanbieter, - 3. Anbieter öffentlich zugänglicher Telekommunikationsdienste oder Betreiber öffentlicher Telekommunikationsnetze, die - a) mindestens 50 Mitarbeiter beschäftigen oder - b) einen Jahresumsatz und eine Jahresbilanzsumme von jeweils …Versión: 26.09.2026 · Fuente: gesetze-im-internet.deAbrir el original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • Aplicar medidas de gestión de riesgos, expresamente también para instalaciones de producción, mantenimiento remoto y cadena de suministro § 30 BSIG§ 30 BSIG Risikomanagementmaßnahmen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen(1) Besonders wichtige Einrichtungen und wichtige Einrichtungen sind verpflichtet, geeignete, verhältnismäßige und wirksame technische und organisatorische Maßnahmen, die in Absatz 2 konkretisiert werden, zu ergreifen, um Störungen der Verfügbarkeit, Integrität und Vertraulichkeit der informationstechnischen Systeme, Komponenten und Prozesse, die sie für die Erbringung ihrer Dienste nutzen, zu vermeiden und …Versión: 26.09.2026 · Fuente: gesetze-im-internet.deAbrir el original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • Notificar los incidentes de seguridad significativos: alerta temprana en 24 horas, notificación en 72 horas, informe final al cabo de un mes § 32 BSIG§ 32 BSIG Meldepflichten(1) Besonders wichtige Einrichtungen und wichtige Einrichtungen sind verpflichtet, folgende Informationen an eine vom Bundesamt und dem Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe eingerichtete gemeinsame Meldestelle zu melden: - 1. unverzüglich, spätestens jedoch innerhalb von 24 Stunden nach Kenntniserlangung von einem erheblichen Sicherheitsvorfall, eine frühe Erstmeldung, in der angegeben wird, ob der …Versión: 26.09.2026 · Fuente: gesetze-im-internet.deAbrir el original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • La dirección aprueba las medidas, supervisa su aplicación y participa periódicamente en formaciones § 38 BSIG§ 38 BSIG Umsetzungs-, Überwachungs- und Schulungspflicht für Geschäftsleitungen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen(1) Geschäftsleitungen besonders wichtiger Einrichtungen und wichtiger Einrichtungen sind verpflichtet, die von diesen Einrichtungen nach § 30 zu ergreifenden Risikomanagementmaßnahmen umzusetzen und ihre Umsetzung zu überwachen. (2) Geschäftsleitungen, die ihre Pflichten nach Absatz 1 verletzen, haften ihrer Einrichtung für einen schuldhaft verursachten Schaden nach den auf die Rechtsform der Einrichtung …Versión: 26.09.2026 · Fuente: gesetze-im-internet.deAbrir el original (gesetze-im-internet.de) ↗
  • Para sus productos, además: obligaciones de notificación según el CRA desde el 11 de septiembre de 2026 y ciberseguridad del sistema de control según el Reglamento de máquinas a partir del 20 de enero de 2027 Art. 14 CRAArtículo 14 Reglamento de Ciberresiliencia Obligaciones de información de los fabricantes1. Los fabricantes notificarán simultáneamente al CSIRT designado como coordinador, de conformidad con el apartado 7 del presente artículo, y a la ENISA cualquier vulnerabilidad aprovechada activamente presente en el producto con elementos digitales de la que tengan conocimiento. El fabricante notificará dicha vulnerabilidad aprovechada activamente a través de la plataforma única de notificación establecida en …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗ Anexo III, punto 1.1.9, Reglamento de máquinasAnexo III Sección 1.1.9 Reglamento de máquinas Protección contra la corrupciónLa máquina o el producto relacionado se diseñarán y fabricarán de manera que la conexión con otro dispositivo, a través de cualquier característica del propio dispositivo conectado o a través de un dispositivo remoto que se comunique con la máquina o el producto relacionado, no provoque situaciones peligrosas. El componente de hardware trasmisor de señales o datos pertinente para la conexión o el acceso al software …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗

¿No sabe con seguridad qué marcos normativos le son aplicables? Iniciar la comprobación ¿Me afecta?

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Productos propios. La página para fabricantes muestra qué obligaciones suponen el CRA y el Reglamento de máquinas para cada producto, desde la clasificación hasta la declaración de conformidad. Ir a la página para fabricantes

Información general, no asesoramiento jurídico. Esta página resume la situación jurídica de forma simplificada y no sustituye el examen de su caso concreto. Lo determinante es el texto de las leyes y normas.

Empresas típicas

Construcción especial y de instalaciones Ámbito prioritario

Cada instalación es un proyecto propio: modelo de zonas y mantenimiento remoto por cada instalación del cliente, además de su propia planta según NIS2.

Máquinas de serie y componentes

Familias de productos con una SBOM común y tratamiento de vulnerabilidades durante todo el período de soporte.

Industria de procesos

Química, alimentación y plásticos con sistemas de control de procesos: inventario de activos, zonas y gestión de la continuidad de negocio ante una parada de producción.

Proveedores de automoción

ISO 27001 como base para las evidencias ante clientes, además de la preparación para la evaluación TISAX conforme al VDA ISA.

Así le ayuda Complass

Inventario OT sin agentes

Registrar controladores, accionamientos, paneles de operador y componentes de red a partir de capturas de red en el navegador, con fabricante, firmware y fin del soporte.

Más sobre la función

Zonas y conductos

Dividir su producción en zonas según IEC 62443-3-2, documentar las conexiones y los accesos remotos como conduits y definir los niveles de seguridad.

Más sobre la función

Vulnerabilidades por prioridad

Encontrar las vulnerabilidades conocidas de sus componentes y ordenarlas según si se explotan activamente y lo expuesta que esté la instalación.

Más sobre la función

Evidencias para clientes

Responder a los cuestionarios de sus clientes a partir de lo que ya tiene e invitar a los proveedores a una autoevaluación.

Más sobre la función
Activos OT con fabricante, firmware y fin del soporte en Complass (proyecto de ejemplo)
Inventario de activos con fin del soporte y vulnerabilidades

Ofertas adecuadas

Dos plantillas sectoriales cubren las tareas típicas de la construcción de maquinaria: una para la propia producción y otra para los propios productos. Se pueden combinar. Para los proveedores de automoción se añade TISAX como marco normativo propio.

disponible

Plantilla sectorial: Industria

  • IEC 62443 para operadores, integradores y fabricantes
  • Reglamento de máquinas con los requisitos de ciberseguridad para los sistemas de control
  • Gestión de activos para IT y OT
  • MITRE ATT&CK para Enterprise e ICS

desde 526 € al mes más IVA en el paquete Start, tamaño S, pago anual

disponible

Plantilla sectorial: Fabricantes

  • Cyber Resilience Act por producto hasta el marcado CE
  • Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED) con EN 18031
  • Gestión de vulnerabilidades con SBOM

desde 427 € al mes más IVA en el paquete Start, tamaño S, pago anual

disponible

marco normativo TISAX / VDA ISA

  • Autoevaluación conforme al VDA ISA con niveles de madurez
  • Preparación para la evaluación TISAX
  • Protección de prototipos y protección de datos en fases propias

desde 179 € al mes más IVA en el paquete Start, tamaño S, pago anual

Todos los precios están dirigidos a empresas, no a consumidores. Se entienden netos más IVA con pago anual; con pago mensual se aplica un recargo del 15 %. Vigente a 16/10/2026. Enterprise y grupos empresariales bajo consulta.

Preguntas frecuentes

¿Nos afecta NIS2 como constructores de maquinaria?

Si fabrica máquinas y es al menos de tamaño mediano, por lo general sí, como entidad importante. Son determinantes su actividad principal, el número de empleados, el volumen de negocios y el total del balance. La comprobación «¿Me afecta?» lo verifica en pocos minutos.

¿Necesitamos ISO 27001 o IEC 62443?

Para la informática de oficina y el sistema de gestión, el marco habitual es ISO 27001; para la producción y las instalaciones, IEC 62443. Muchas empresas industriales utilizan ambos. En Complass vincula los requisitos para documentar una medida una sola vez.

Nuestros clientes nos envían cada vez más cuestionarios de seguridad. ¿Ayuda Complass en eso?

Sí. Sus medidas, evidencias y documentos están en un solo lugar y pueden prepararse para los clientes en Excel o PDF. Así responde a las preguntas recurrentes a partir de lo que ya tiene.

Pruebe Complass con sus propios datos

Cree usted mismo su acceso de prueba, con un proyecto de ejemplo por marco normativo si lo desea. Si prefiere que primero le mostremos Complass, solicite una demo.