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marco normativo

Reglamento (UE) 2023/1230 sobre máquinas

A partir del 20 de enero de 2027, el Reglamento de máquinas sustituye a la Directiva de máquinas y exige por primera vez la protección contra la corrupción y sistemas de control seguros. Complass le guía hasta el marcado CE.

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¿Qué es Reglamento de máquinas?

El Reglamento (UE) 2023/1230 sobre máquinas establece los requisitos de seguridad y salud de las máquinas y sustituye a la Directiva 2006/42/CE sobre máquinas a partir del 20 de enero de 2027. Las novedades incluyen, entre otras, los requisitos de protección contra la corrupción (anexo III, sección 1.1.9) y de sistemas de control seguros y fiables (sección 1.2.1).

Actualidad de los contenidos:

¿Me afecta?

El reglamento se aplica a las máquinas, los productos conexos y las cuasi máquinas comercializados o puestos en servicio en la UE. Las obligaciones afectan a fabricantes, importadores y distribuidores. Quien modifique sustancialmente una máquina puede ser considerado fabricante, lo que afecta también a operadores e integradores.

Este resumen no sustituye al asesoramiento jurídico. Lo que prevalece es el texto legal o normativo; en Complass usted comprueba la aplicabilidad con ayuda de orientaciones basadas en las referencias.

Base jurídica

  • Art. 2 MaschinenVOArtículo 2 Reglamento de máquinas Ámbito de aplicación1. El presente Reglamento se aplica a las máquinas y a los siguientes productos relacionados: - a) los equipos intercambiables; - b) los componentes de seguridad; - c) los accesorios de elevación; - d) las cadenas, cables y cinchas; - e) los dispositivos amovibles de transmisión mecánica. El presente Reglamento se aplica también a las cuasi máquinas. A efectos del presente Reglamento, las máquinas, los productos …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Ámbito de aplicación
  • Art. 3 MaschinenVOArtículo 3 Reglamento de máquinas DefinicionesA los efectos del presente Reglamento, se entenderá por: 1) «máquina»: - a) un conjunto de elementos o componentes vinculados entre sí, de los cuales al menos uno es móvil, asociados para una aplicación determinada, provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal; - b) un conjunto como el indicado en la letra a), al que solo le falten los componentes de …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Definiciones, incluida la modificación sustancial
  • Anhang III Abschn. 1.1.9Anexo III Sección 1.1.9 Reglamento de máquinas Protección contra la corrupciónLa máquina o el producto relacionado se diseñarán y fabricarán de manera que la conexión con otro dispositivo, a través de cualquier característica del propio dispositivo conectado o a través de un dispositivo remoto que se comunique con la máquina o el producto relacionado, no provoque situaciones peligrosas. El componente de hardware trasmisor de señales o datos pertinente para la conexión o el acceso al software …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Protección contra la corrupción
  • Anhang III Abschn. 1.2.1Anexo III Sección 1.2.1 Reglamento de máquinas Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mandoLos sistemas de mando se diseñarán y fabricarán de manera que se evite cualquier situación peligrosa. Los sistemas de mando estarán diseñados y fabricados de manera: - a) que resistan, cuando proceda según las circunstancias y los riesgos, los esfuerzos previstos de funcionamiento y las influencias externas previstas o no, incluidos los intentos hostiles razonablemente previsibles de terceros de provocar una …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Seguridad y fiabilidad de los sistemas de control

Fechas clave

  1. Entry into force of the Regulation; Art. 6(7), Art. 48 and Art. 52 apply (market surveillance under Chapter VI also for products under the Machinery Directive) · Art. 54(1), (3)(c)Artículo 54 Reglamento de máquinas Entrada en vigor y aplicaciónEl presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 20 de enero de 2027. No obstante, los artículos siguientes serán aplicables a partir de las fechas siguientes: - a) artículos 26 a 42 a partir del 20 de enero de 2024; - b) artículo 50, apartado 1, a partir del 20 de octubre de 2026; - c) artículo 6, apartado 7, y …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  2. Se aplican las normas sobre la notificación de los organismos de evaluación de la conformidad (arts. 26 a 42) · Art. 54, apdo. 3, letra a)Artículo 54 Reglamento de máquinas Entrada en vigor y aplicaciónEl presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 20 de enero de 2027. No obstante, los artículos siguientes serán aplicables a partir de las fechas siguientes: - a) artículos 26 a 42 a partir del 20 de enero de 2024; - b) artículo 50, apartado 1, a partir del 20 de octubre de 2026; - c) artículo 6, apartado 7, y …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  3. Se aplican el art. 6, apdos. 2 a 6, 8 y 11, el art. 47 y el art. 53, apdo. 3 · Art. 54, apdo. 3, letra d)Artículo 54 Reglamento de máquinas Entrada en vigor y aplicaciónEl presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 20 de enero de 2027. No obstante, los artículos siguientes serán aplicables a partir de las fechas siguientes: - a) artículos 26 a 42 a partir del 20 de enero de 2024; - b) artículo 50, apartado 1, a partir del 20 de octubre de 2026; - c) artículo 6, apartado 7, y …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  4. Se aplican los procedimientos de emergencia del capítulo IV bis (arts. 25 bis a 25 sexies, introducidos por el Reglamento (UE) 2024/2748) · Art. 25 bis; art. 7 Reglamento (UE) 2024/2748Artículo 25 bis Reglamento de máquinas Aplicación de procedimientos de emergencia1. Los artículos 25 ter a 25 sexies del presente Reglamento solo se aplicarán si la Comisión ha adoptado un acto de ejecución con arreglo al artículo 28 del Reglamento (UE) 2024/2747 con respecto a las máquinas y los productos relacionados regulados por el presente Reglamento. 2. Los artículos 25 ter a 25 sexies del presente Reglamento se aplicarán únicamente a las máquinas y los productos relacionados que hayan …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  5. Ómnibus digital sobre IA en vigor: habilitación para requisitos de IA en el anexo III, presunción de conformidad mediante normas de IA · Art. 8, párrafo tercero, art. 20, apdo. 10, art. 47, apdo. 2Artículo 8 Reglamento de máquinas Requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables a los productos incluidos en el ámbito de aplicación del presente ReglamentoSolo se procederá a la comercialización o puesta en servicio de máquinas o productos relacionados cuando, habiendo sido instalados y mantenidos de manera adecuada y utilizados para el uso previsto, o en condiciones de uso que se puedan prever razonablemente, cumplan los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III. Las cuasi máquinas solo se comercializarán si satisfacen los requisitos …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  6. Se aplican las normas de los Estados miembros sobre sanciones (art. 50, apdo. 1) · Art. 54, apdo. 3, letra b)Artículo 54 Reglamento de máquinas Entrada en vigor y aplicaciónEl presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 20 de enero de 2027. No obstante, los artículos siguientes serán aplicables a partir de las fechas siguientes: - a) artículos 26 a 42 a partir del 20 de enero de 2024; - b) artículo 50, apartado 1, a partir del 20 de octubre de 2026; - c) artículo 6, apartado 7, y …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  7. Fecha de aplicación del Reglamento, derogación de la Directiva 2006/42/CE sobre máquinas · Art. 54, apdo. 2; art. 51, apdo. 2Artículo 54 Reglamento de máquinas Entrada en vigor y aplicaciónEl presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 20 de enero de 2027. No obstante, los artículos siguientes serán aplicables a partir de las fechas siguientes: - a) artículos 26 a 42 a partir del 20 de enero de 2024; - b) artículo 50, apartado 1, a partir del 20 de octubre de 2026; - c) artículo 6, apartado 7, y …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  8. Se aplican los requisitos de IA del anexo III para los componentes de seguridad de IA que son sistemas de IA de alto riesgo (actos delegados) · Art. 8, párrafo cuartoArtículo 8 Reglamento de máquinas Requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables a los productos incluidos en el ámbito de aplicación del presente ReglamentoSolo se procederá a la comercialización o puesta en servicio de máquinas o productos relacionados cuando, habiendo sido instalados y mantenidos de manera adecuada y utilizados para el uso previsto, o en condiciones de uso que se puedan prever razonablemente, cumplan los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo III. Las cuasi máquinas solo se comercializarán si satisfacen los requisitos …Versión: 06.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗

Cómo le ayuda Complass

  • 9fases
  • 31pasos guiados
  • 11plantillas de documentos
  • 40requisitos en el catálogo

  • Nueve fases hasta el marcado CE

    Ámbito y rol, clasificación y elección del procedimiento, evaluación de riesgos, ciberseguridad, presunción de conformidad, documentación técnica y obligaciones posteriores a la comercialización.

  • Catálogo del anexo III con relevancia para la ciberseguridad

    Requisitos con relevancia para la ciberseguridad y obligaciones formales con estado y evidencias, vinculables con el CRA e IEC 62443.

  • Plantillas

    Entre ellas, evaluación de una modificación sustancial, análisis de amenazas, evidencias para 1.1.9 y 1.2.1, concepto de software y updates, instrucciones de uso sobre ciberseguridad, y declaración UE de conformidad y de incorporación.

Las fases del módulo

  1. Ámbito de aplicación, función y calendario
  2. Clasificación y elección del procedimiento de evaluación de la conformidad
  3. Evaluación de riesgos conforme al anexo III
  4. Ciberseguridad I: protección contra la corrupción (anexo III, apartado 1.1.9)
  5. Ciberseguridad II: seguridad y fiabilidad de los sistemas de control (anexo III, apartado 1.2.1)
  6. Presunción de conformidad e interacción con el CRA e IEC 62443
  7. Documentación técnica, instrucciones de uso y marcado
  8. Evaluación de la conformidad, declaración UE de conformidad y marcado CE
  9. Obligaciones posteriores a la comercialización y vigilancia del mercado

Catálogo: Catálogo de requisitos: anexo III con relevancia para la ciberseguridad y obligaciones formales

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Reglamento de máquinas en Complass: lo mínimo que necesita

La primera selección cubre las obligaciones en Complass si le son aplicables. Si es así, lo muestra la comprobación de afectación gratuita. Al control de afectación

Lo mínimo que necesita

Si le afecta el Reglamento de máquinas: esta selección cubre en Complass las obligaciones derivadas de ello. Está preseleccionada cuando prueba o hace un pedido.

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Precio de la selección mínima
ConceptoPrecio neto al mes
Start S179 €
Reglamento de máquinasincluido
RGPD, Reglamento de IA y Protección de los denunciantes (HinSchG) (protección básica)incluido
Total179 € netos/mes

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Conviene saber: Puede cumplir las obligaciones también sin Complass. Complass le apoya en la implementación y la acreditación, pero no sustituye el asesoramiento jurídico. Avisos legales

Preguntas frecuentes

Somos operadores y modificamos plantas. ¿Nos afecta el reglamento?

Posiblemente, si la modificación se considera sustancial. El módulo incluye una evaluación específica con una plantilla para ello.

¿Qué relación hay entre el Reglamento de máquinas y el CRA?

Una fase del módulo trata la interacción entre el Reglamento de máquinas, el CRA e IEC 62443; los catálogos se pueden vincular.

¿También se aplica el Reglamento de IA a la IA en las máquinas?

Para los componentes de seguridad de IA que son sistemas de IA de alto riesgo, desde el 27 de julio de 2026 solo se aplican unos pocos artículos del Reglamento de IA; sus requisitos llegan a partir del 2 de agosto de 2028 a través del anexo III del Reglamento de máquinas. Las funciones de IA sin relación con la seguridad, como una previsión de desgaste, siguen evaluándose según las normas generales del Reglamento de IA. El módulo le guía en la clasificación.

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