Complass – Navigate compliance Complass – Navigate compliance
Taal NL
Deutsch English Français Italiano Español Nederlands Polski Português
Gratis uitproberen

normenkader

Machineverordening (EU) 2023/1230

Vanaf 20 januari 2027 vervangt de machineverordening de Machinerichtlijn en eist zij voor het eerst bescherming tegen corruptie en veilige besturingssystemen. Complass begeleidt u tot en met de CE-markering.

Gratis uitproberen Demo aanvragen
Stilstaand beeld uit de korte video “Compliancemanagement in 20 seconden”
Compliancemanagement in 20 seconden Project, volgende stap, checklist, verklaring van toepasselijkheid, auditpakket. Beispieldaten der Demo-Firma.

Wat is Machineverordening?

De machineverordening (EU) 2023/1230 stelt de gezondheids- en veiligheidseisen voor machines vast en vervangt vanaf 20 januari 2027 de Machinerichtlijn 2006/42/EG. Nieuw zijn onder meer eisen inzake bescherming tegen corruptie (bijlage III, punt 1.1.9) en inzake veilige en betrouwbare besturingssystemen (punt 1.2.1).

Actualiteit van de inhoud:

Is het op mij van toepassing?

De verordening is van toepassing op machines, verwante producten en niet voltooide machines die in de EU in de handel worden gebracht of in gebruik worden gesteld. De verplichtingen betreffen fabrikanten, importeurs en distributeurs. Wie een machine substantieel wijzigt, kan als fabrikant worden beschouwd, wat ook exploitanten en integrators raakt.

Dit overzicht vervangt geen juridisch advies. De wettelijke of normatieve tekst is doorslaggevend; in Complass toetst u de toepasselijkheid aan de hand van een handleiding op basis van de vindplaatsen.

Rechtsgrondslag

  • Art. 2 MaschinenVOArtikel 2 Machineverordening Toepassingsgebied1. Deze verordening is van toepassing op machines en de volgende verwante producten: - a) verwisselbare uitrustingsstukken; - b) veiligheidscomponenten; - c) hijs- en hefgereedschappen; - d) kettingen, kabels en banden; - e) verwijderbare mechanische overbrengingssystemen. Deze verordening is ook van toepassing op niet voltooide machines. Voor de toepassing van deze verordening worden machines, de in de eerste …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Toepassingsgebied
  • Art. 3 MaschinenVOArtikel 3 Machineverordening DefinitiesVoor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder: 1) “machine”: - a) samenstel, voorzien van of bestemd om te worden voorzien van een aandrijfsysteem – maar niet op basis van rechtstreeks gebruikte menselijke of dierlijke spierkracht –, van onderling verbonden onderdelen of componenten waarvan er ten minste één kan bewegen, en die samengevoegd worden voor een bepaalde toepassing; - b) samenstel als …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Definities, waaronder substantiële wijziging
  • Anhang III Abschn. 1.1.9Bijlage III Afdeling 1.1.9 Machineverordening Bescherming tegen corruptieDe machine of het verwante product moet zodanig ontworpen en gebouwd zijn dat de verbinding ervan met een ander apparaat, via een functie van het aangesloten apparaat zelf of via een apparaat op afstand dat communiceert met de machine of het verwante product, niet tot een gevaarlijke situatie leidt. Een hardwarecomponent die een signaal of gegevens uitzendt die relevant zijn voor aansluiting op of toegang tot …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Bescherming tegen corruptie
  • Anhang III Abschn. 1.2.1Bijlage III Afdeling 1.2.1 Machineverordening Veiligheid en betrouwbaarheid van de besturingssystemenDe besturingssystemen moeten zodanig ontworpen en gebouwd zijn dat er geen gevaarlijke situaties ontstaan. De besturingssystemen moeten zodanig ontworpen en gebouwd zijn dat: - a) zij, gezien de omstandigheden en de risico’s, bestand zijn tegen de voorziene bedrijfsbelasting en tegen al dan niet voorziene invloeden van buitenaf, met inbegrip van redelijkerwijs voorzienbare kwaadwillige pogingen van derden die tot …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗Veiligheid en betrouwbaarheid van besturingssystemen

Belangrijke data

  1. Entry into force of the Regulation; Art. 6(7), Art. 48 and Art. 52 apply (market surveillance under Chapter VI also for products under the Machinery Directive) · Art. 54(1), (3)(c)Artikel 54 Machineverordening Inwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  2. Regels voor de aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties (art. 26–42) zijn van toepassing · Art. 54, lid 3, punt a))Artikel 54 Machineverordening Inwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  3. Art. 6, leden 2 tot en met 6, 8 en 11, art. 47 en art. 53, lid 3, zijn van toepassing · Art. 54, lid 3, punt d))Artikel 54 Machineverordening Inwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  4. De noodprocedures van hoofdstuk IV bis (art. 25 bis tot en met 25 sexies, ingevoegd bij Verordening (EU) 2024/2748) zijn van toepassing · Art. 25 bis; art. 7 Verordening (EU) 2024/2748Artikel 25 bis Machineverordening Toepassing van noodprocedures1. De artikelen 25 ter tot en met 25 sexies van deze verordening zijn alleen van toepassing indien de Commissie op grond van artikel 28 van Verordening (EU) 2024/2747 een uitvoeringshandeling met betrekking tot onder deze verordening vallende machines en verwante producten heeft vastgesteld. 2. De artikelen 25 ter tot en met 25 sexies van deze verordening zijn alleen van toepassing op machines en verwante producten …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  5. Digitale omnibus inzake AI in werking getreden: bevoegdheid voor AI-eisen in bijlage III, vermoeden van conformiteit via AI-normen · Art. 8, derde alinea, art. 20, lid 10, art. 47, lid 2Artikel 8 Machineverordening Essentiële gezondheids- en veiligheidseisen voor producten die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallenMachines of verwante producten worden alleen op de markt aangeboden of in bedrijf gesteld indien zij aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III voldoen als zij juist geïnstalleerd en onderhouden worden en voor het beoogde gebruik of onder redelijkerwijs te voorziene omstandigheden worden gebruikt. Niet voltooide machines worden alleen op de markt aangeboden indien zij aan de relevante …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  6. Regels van de lidstaten inzake sancties (art. 50, lid 1) zijn van toepassing · Art. 54, lid 3, punt b))Artikel 54 Machineverordening Inwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  7. Toepassingsdatum van de verordening, intrekking van Machinerichtlijn 2006/42/EG · Art. 54, lid 2, art. 51, lid 2Artikel 54 Machineverordening Inwerkingtreding en toepassingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij is van toepassing met ingang van 20 januari 2027. De volgende artikelen zijn evenwel van toepassing met ingang van de volgende data: - a) de artikelen 26 tot en met 42 met ingang van 20 januari 2024; - b) artikel 50, lid 1, met ingang van 20 oktober 2026; - c) artikel 6, lid 7, en …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗
  8. AI-eisen in bijlage III voor AI-veiligheidscomponenten die AI-systemen met een hoog risico zijn, zijn van toepassing (gedelegeerde handelingen) · Art. 8, vierde alineaArtikel 8 Machineverordening Essentiële gezondheids- en veiligheidseisen voor producten die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallenMachines of verwante producten worden alleen op de markt aangeboden of in bedrijf gesteld indien zij aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III voldoen als zij juist geïnstalleerd en onderhouden worden en voor het beoogde gebruik of onder redelijkerwijs te voorziene omstandigheden worden gebruikt. Niet voltooide machines worden alleen op de markt aangeboden indien zij aan de relevante …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 165, 29.6.2023; Art. 3, 8, 20, 25a–25e and 47 as consolidated on 27.07.2026) ↗

Hoe Complass helpt

  • 9fasen
  • 31begeleide stappen
  • 11documentsjablonen
  • 40eisen in de catalogus

  • Negen fasen naar de CE-markering

    Toepassingsgebied en rol, classificatie en keuze van procedure, risicobeoordeling, cyberbeveiliging, vermoeden van conformiteit, technische documentatie en verplichtingen na het in de handel brengen.

  • Catalogus bijlage III met cyberrelevantie

    Eisen met cyberrelevantie en formele verplichtingen met status en bewijs, te koppelen aan de CRA en IEC 62443.

  • Sjablonen

    Onder meer beoordeling van een substantiële wijziging, dreigingsanalyse, bewijs voor 1.1.9 en 1.2.1, software- en updateconcept, gebruiksaanwijzing over cyberbeveiliging, EU-conformiteitsverklaring en inbouwverklaring.

De fasen in de module

  1. Toepassingsgebied, rol en tijdlijn
  2. Indeling en keuze van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
  3. Risicobeoordeling volgens bijlage III
  4. Cyberbeveiliging I: bescherming tegen aantasting (bijlage III, punt 1.1.9)
  5. Cyberbeveiliging II: veiligheid en betrouwbaarheid van besturingssystemen (bijlage III, punt 1.2.1)
  6. Vermoeden van conformiteit en samenspel met de CRA en IEC 62443
  7. Technische documentatie, gebruiksaanwijzing en markering
  8. Conformiteitsbeoordeling, EU-conformiteitsverklaring en CE-markering
  9. Verplichtingen na het in de handel brengen en markttoezicht

Catalogus: Eisencatalogus – bijlage III met cyberrelevantie en formele verplichtingen

Passende modules

Compliancemanagement

Normenkaders begeleid implementeren: fasen, sjablonen, documentenpiramide, catalogi, gapanalyse, doelstellingen en actieplan tot en met de audit in het auditorportaal.

Meer informatie

Assetmanagement

IT- en OT-assets op één plek, agentless vastgelegd, met SBOM, fabrikantadviezen, einde van ondersteuning, licentieafstemming, identiteiten, onderlinge verbanden en zones volgens IEC 62443-3-2.

Meer informatie

Kwetsbaarhedenbeheer

Bekende kwetsbaarheden in uw assets vinden, in context prioriteren en afhandelen met aanbevelingen en termijnen.

Meer informatie

Machineverordening in Complass: wat u minimaal nodig hebt

De eerste selectie dekt de verplichtingen in Complass als ze voor u gelden. Of dat zo is, toont de gratis betrokkenheidscheck. Naar de betrokkenheidscheck

Wat u minimaal nodig hebt

Als de Machineverordening voor u geldt: deze selectie dekt de daaruit voortvloeiende verplichtingen in Complass. Ze is vooraf gekozen als u test of bestelt.

Portaalgrootte Start

Prijs van de minimale selectie
OnderdeelNettoprijs per maand
Start S179 €
Machineverordeninginbegrepen
AVG, AI-verordening en Klokkenluidersbescherming (HinSchG) (basisbescherming)inbegrepen
Totaal179 € netto/maand

Bij jaarlijkse betaling, minimale looptijd 12 maanden. Maandelijkse betaling met 15 % toeslag. Alle prijzen exclusief btw, stand 16/10/2026.

14 dagen gratis testen: Minimale selectie Machineverordening Bestellen: Minimale selectie Machineverordening

Selectie aanpassen in het prijsoverzicht: Minimale selectie Machineverordening

Aanbevolen voor meer effect Aanbod, geen plicht

Business met Assetmanagement en zones

Meer effect met Assetmanagement en zones, Risicomanagement en Bedrijfscontinuïteitsbeheer (BCM), ruimte voor 10 gebruikers en 2 regelwerken.

548 € netto/maand, 369 € meer dan de minimale selectie.

Bij jaarlijkse betaling, minimale looptijd 12 maanden. Maandelijkse betaling met 15 % toeslag. Alle prijzen exclusief btw, stand 16/10/2026.

Testen met Business: Minimale selectie Machineverordening

Bekijken in het prijsoverzicht: Minimale selectie Machineverordening

Goed om te weten: De verplichtingen kunt u ook zonder Complass nakomen. Complass ondersteunt u bij implementatie en bewijs, maar vervangt geen juridisch advies. Juridische informatie

Veelgestelde vragen

Wij zijn exploitant en wijzigen installaties. Raakt de verordening ons?

Mogelijk, als de wijziging als substantieel geldt. De module bevat hiervoor een eigen beoordeling met een sjabloon.

Hoe verhouden de machineverordening en de CRA zich tot elkaar?

Een fase in de module behandelt het samenspel tussen de machineverordening, de CRA en IEC 62443; de catalogi kunnen worden gekoppeld.

Is de AI-verordening ook van toepassing op AI in machines?

Voor AI-veiligheidscomponenten die AI-systemen met een hoog risico zijn, zijn sinds 27 juli 2026 van de AI-verordening nog maar enkele artikelen van toepassing; hun eisen komen vanaf 2 augustus 2028 via bijlage III van de machineverordening. AI-functies zonder veiligheidsrelatie, bijvoorbeeld een slijtageprognose, moeten nog steeds volgens de algemene regels van de AI-verordening worden getoetst. De module leidt u door de indeling.

Test Complass met uw eigen gegevens

Maak uw proefaccount zelf aan, desgewenst met een voorbeeldproject per kader. Wilt u Complass liever eerst zien, vraag dan een demo aan.

Gratis uitproberen Demo aanvragen