Complass – Navigate compliance Complass – Navigate compliance

Voor wie

Complass voor fabrikanten van software en verbonden apparaten

U ontwikkelt software, firmware, apps of verbonden apparaten en verkoopt ze in de EU. Sinds 11 september 2026 moet u actief misbruikte kwetsbaarheden en ernstige incidenten melden volgens de Cyber Resilience Act, vanaf 11 december 2027 gelden alle eisen aan uw producten. Complass begeleidt u per product van de classificatie tot de CE-markering en door de supportperiode heen.

Kwetsbaarheid met beoordeling, getroffen componenten en termijn in Complass (voorbeeldproject)

De uitdaging

Melden binnen 24 uur

Voor een actief misbruikte kwetsbaarheid blijven 24 uur tot de vroegtijdige waarschuwing, ook voor producten die al lang op de markt zijn. Dat lukt alleen met een ingeoefend proces.

Weten wat er in het product zit

Bibliotheken, open source en componenten van toeleveranciers: zonder actuele software-stuklijst is niet vast te stellen welk product door een nieuwe kwetsbaarheid wordt getroffen.

Meerdere normenkaders per product

De Richtlijn radioapparatuur, de CRA, de Data Act en eventueel de AI-verordening grijpen in elkaar, met eigen termijnen en overgangsregelingen.

Wat voor uw producten geldt

De Cyber Resilience Act geldt voor producten met digitale elementen die verbinding kunnen maken met een apparaat of netwerk, dus voor de meeste software en bijna alle verbonden apparaten. Uitgezonderd zijn onder meer medische hulpmiddelen en voertuigen met een eigen typegoedkeuring.

Normenkaders: CRA · Radioapparatuurrichtlijn (RED) · IEC 62443 voor fabrikanten · Data Act · AI-verordening

  • Actief misbruikte kwetsbaarheden en ernstige beveiligingsincidenten melden: vroegtijdige waarschuwing binnen 24 uur, melding binnen 72 uur, eindverslag; sinds 11 september 2026, ook voor bestaande producten Art. 14 CRAArtikel 14 Verordening cyberweerbaarheid Rapportageverplichtingen van fabrikanten1. Een fabrikant doet tegelijkertijd aan het overeenkomstig lid 7 van dit artikel als coördinator aangewezen CSIRT en aan Enisa melding van elke actief uitgebuite kwetsbaarheid in het product met digitale elementen waarvan hij kennis krijgt. De fabrikant doet van die actief uitgebuite kwetsbaarheid melding via het op grond van artikel 16 opgerichte centrale meldingsplatform. 2. Ten behoeve van de in lid 1 bedoelde …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗
  • Kwetsbaarheden afhandelen: software-stuklijst in een gangbaar machineleesbaar formaat, beveiligingsupdates, regelmatige tests en een contactpunt voor meldingen van buitenaf Bijlage I, deel II CRABijlage I Deel II Verordening cyberweerbaarheid Vereisten inzake de respons op kwetsbaarhedenFabrikanten van producten met digitale elementen moeten: 1) kwetsbaarheden en componenten in producten met digitale elementen vaststellen en documenteren, onder meer door een softwarestuklijst op te stellen in een algemeen gebruikt en machineleesbaar formaat waarin ten minste de afhankelijkheden van de producten op het hoogste niveau worden aangegeven; 2) in verband met de risico’s die verbonden zijn aan producten …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗
  • Een supportperiode vastleggen die overeenkomt met de verwachte gebruiksduur, doorgaans minstens vijf jaar Art. 13, lid 8 CRAArtikel 13 Verordening cyberweerbaarheid Verplichtingen van fabrikanten1. Wanneer fabrikanten een product met digitale elementen in de handel brengen, zorgen zij ervoor dat dat product is ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd overeenkomstig de essentiële cyberbeveiligingsvereisten van deel I van bijlage I. 2. Met het oog op de naleving van de in lid 1 vastgestelde verplichting beoordelen fabrikanten de cyberbeveiligingsrisico’s die verbonden zijn aan een product met digitale elementen, …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗
  • Vanaf 11 december 2027: cyberbeveiligingseisen aan het product, conformiteitsbeoordeling afhankelijk van de klasse, technische documentatie, EU-conformiteitsverklaring en CE-markering Bijlage I, deel I CRABijlage I Deel I Verordening cyberweerbaarheid Cyberbeveiligingsvereisten met betrekking tot de eigenschappen van producten met digitale elementen1) Producten met digitale elementen worden zodanig ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd dat zij een passend cyberbeveiligingsniveau op basis van de risico’s waarborgen. 2) Op basis van de in artikel 13, lid 2, bedoelde beoordeling van cyberbeveiligingsrisico’s en indien van toepassing, moeten producten met digitale elementen: - a) op de markt worden aangeboden zonder bekende uitbuitbare kwetsbaarheden; - b) op de …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗ Art. 28 CRAArtikel 28 Verordening cyberweerbaarheid EU-conformiteitsverklaring1. De EU-conformiteitsverklaring wordt door fabrikanten opgesteld overeenkomstig artikel 13, lid 12, en vermeldt dat is aangetoond dat aan de toepasselijke essentiële cyberbeveiligingsvereisten van bijlage I is voldaan. 2. De EU-conformiteitsverklaring komt qua structuur overeen met het model in bijlage V en bevat de in de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedures van bijlage VIII vermelde elementen. Een …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗
  • Radioproducten met internetverbinding voldoen nu al aan de cyberbeveiligingseisen van de Richtlijn radioapparatuur, totdat de CRA deze per 11 december 2027 vervangt Art. 3, lid 3 REDArticle 3 RED Essential requirements1. Radio equipment shall be constructed so as to ensure: - (a) the protection of health and safety of persons and of domestic animals and the protection of property, including the objectives with respect to safety requirements set out in Directive 2014/35/EU, but with no voltage limit applying; - (b) an adequate level of electromagnetic compatibility as set out in Directive 2014/30/EU. 2. Radio equipment shall be so …Stand: 05.10.2026 · Bron: EUR-Lex – consolidated version of 30.05.2026Origineel openen (EUR-Lex – consolidated version of 30.05.2026) ↗ Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/30Article 1 Delegated Regulation (EU) 2022/301. The essential requirement set out in Article 3(3), point (d), of Directive 2014/53/EU shall apply to any radio equipment that can communicate itself over the internet, whether it communicates directly or via any other equipment (‘internet-connected radio equipment’). 2. The essential requirement set out in Article 3(3), point (e), of Directive 2014/53/EU shall apply to any of the following radio equipment, if …Stand: 05.10.2026 · Bron: EUR-Lex – consolidated version of 27.10.2023Origineel openen (EUR-Lex – consolidated version of 27.10.2023) ↗
  • Verbonden producten die sinds 12 september 2026 in de handel worden gebracht, moeten de gebruikers toegang geven tot hun gegevens Art. 3 Data ActArtikel 3 Dataverordening Verplichting om productgegevens en gegevens van gerelateerde diensten toegankelijk te maken voor de gebruiker1. Verbonden producten worden zodanig ontworpen en vervaardigd, en gerelateerde diensten worden zodanig ontworpen en verleend, dat de productgegevens en gegevens van een gerelateerde dienst, met inbegrip van de relevante metagegevens die nodig zijn om die gegevens te gebruiken en te interpreteren, standaard, gemakkelijk, veilig, kosteloos en in een alomvattend, gestructureerd, algemeen gebruikt en machineleesbaar …Stand: 05.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2023/2854, 22.12.2023 (Dutch corrigenda R(04) and R(05) not incorporated)Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2023/2854, 22.12.2023 (Dutch corrigenda R(04) and R(05) not incorporated)) ↗

Weet u niet zeker welke normenkaders voor u gelden? Check Val ik eronder? starten

Kosten, inspanning en doorlooptijd: alleen adviseur, adviseur met Complass of eigen implementatie met Complass? Compliance-kostencalculator openen

AI in het product. Bevat uw product een AI-systeem, controleer dan de indeling volgens de AI-verordening. Is de AI een veiligheidscomponent van een product dat volgens het EU-recht een conformiteitsbeoordeling door een derde partij vereist, dan kan zij hoog risico zijn. Transparantieverplichtingen, bijvoorbeeld bij chatbots, gelden sinds 2 augustus 2026. Art. 6 AI-verordeningArticle 6 AI Act Classification rules for high-risk AI systems1. Irrespective of whether an AI system is placed on the market or put into service independently of the products referred to in points (a) and (b), that AI system shall be considered to be high-risk where both of the following conditions are fulfilled: - (a) the AI system is intended to be used as a safety component of a product, or the AI system is itself a product, covered by the Union harmonisation legislation …Stand: 05.10.2026 · Bron: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗ Art. 50 AI-verordeningArticle 50 AI Act Transparency obligations for providers and deployers of certain AI systems1. Providers shall ensure that AI systems intended to interact directly with natural persons are designed and developed in such a way that the natural persons concerned are informed that they are interacting with an AI system, unless this is obvious from the point of view of a natural person who is reasonably well-informed, observant and circumspect, taking into account the circumstances and the context of use. This …Stand: 05.10.2026 · Bron: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗

Algemene informatie, geen juridisch advies. Deze pagina vat de rechtslage vereenvoudigd samen en vervangt geen beoordeling van uw specifieke situatie. Bepalend is de tekst van de wetten en normen.

Typische bedrijven

Softwarefabrikanten Zwaartepunt

Standaardsoftware, apps en firmware: software-stuklijst, updates en meldingen gedurende de gehele supportperiode.

Fabrikanten van verbonden apparaten

Smarthome-, IoT- en industriële apparaten met radio: nu de Richtlijn radioapparatuur, vanaf december 2027 de CRA.

Componenten voor industriële automatisering

Besturingen, gateways en netwerkcomponenten; routers en andere netwerkcomponenten gelden deels als belangrijk product met een strengere conformiteitsprocedure. IEC 62443-4-1 en 4-2 zijn een veelgebruikt kader.

Aanbieders met AI-functies

Producten met ingebedde AI: indeling volgens de AI-verordening naast de CRA.

Zo ondersteunt Complass u

CRA per product

Classificatie, risicobeoordeling, eisen volgens bijlage I, technische documentatie en conformiteitsverklaring, gevoerd in fasen.

Meer over deze functie

SBOM en kwetsbaarheden

Software-stuklijsten (CycloneDX, SPDX) importeren, kwetsbaarheden en fabrikantmeldingen (CSAF) toewijzen en SBOM en VEX voor klanten en autoriteiten exporteren.

Meer over deze functie

CRA-meldingen met aftelklok

Actief misbruikte kwetsbaarheid of ernstig incident: Complass toont de drie meldstappen met termijn en de vereiste gegevens.

Meer over deze functie

Veilige ontwikkeling volgens IEC 62443-4

Een eigen normenkader voor fabrikanten met sjablonen voor het ontwikkelproces, het dreigingsmodel en het PSIRT-proces, gekoppeld aan de CRA.

Aanbevolen maatregelen bij een kwetsbaarheid met bron en overname in het actieplan in Complass (voorbeeldproject)
Van kwetsbaarheid naar maatregel

Passende aanbiedingen

Het branchesjabloon «Fabrikanten» selecteert vooraf de CRA, de richtlijn radioapparatuur en kwetsbaarhedenbeheer met SBOM. De AI-verordening boekt u erbij als u die nodig hebt.

beschikbaar

Branchesjabloon: Fabrikanten

  • Cyber Resilience Act per product tot en met de CE-markering
  • Radioapparatuurrichtlijn (RED) met EN 18031
  • Vulnerability-management met SBOM

vanaf 427 € per maand excl. btw in het pakket Start, grootte S, bij jaarlijkse betaling

beschikbaar

normenkader AI-verordening

  • AI-systemen inventariseren en indelen
  • Verplichtingen als aanbieder of gebruiksverantwoordelijke uitvoeren en aantonen

vanaf 79 € per maand excl. btw in het pakket Praktijk, grootte S, bij jaarlijkse betaling

Alle prijzen gelden voor bedrijven, niet voor consumenten. Ze zijn netto excl. btw bij jaarlijkse betaling; bij maandelijkse betaling geldt een toeslag van 15 %. Stand 16/10/2026. Enterprise en concerns op aanvraag.

Veelgestelde vragen

Geldt de CRA ook voor pure software?

Ja. Ook software die zelfstandig wordt verkocht, is een product met digitale elementen. Pure clouddiensten zonder productbinding vallen doorgaans niet onder de CRA, maar onder NIS2. Gegevensverwerking op afstand zonder welke een product zijn functie niet kan vervullen, hoort daarentegen wel bij het product.

Wat moeten wij sinds 11 september 2026 doen?

U moet actief misbruikte kwetsbaarheden en ernstige beveiligingsincidenten melden via het gezamenlijke meldplatform, met een vroegtijdige waarschuwing binnen 24 uur. Dat geldt ook voor producten die u vóór deze datum in de handel hebt gebracht.

Hebben wij IEC 62443 nodig als wij de CRA uitvoeren?

De normenreeks is geen verplichting, maar wordt voor industriële componenten vaak gevraagd. IEC 62443-4-1 beschrijft eisen aan een veilig ontwikkelproces, IEC 62443-4-2 technische beveiligingseisen aan componenten. Complass koppelt beide aan de eisen van de CRA.

Test Complass met uw eigen gegevens

Maak uw proefaccount zelf aan, desgewenst met een voorbeeldproject per kader. Wilt u Complass liever eerst zien, vraag dan een demo aan.