Complass – Navigate compliance Complass – Navigate compliance

Voor wie

Complass voor importeurs en distributeurs

U importeert producten met digitale elementen in de EU of distribueert ze. Ook zonder eigen ontwikkeling hebt u op grond van de Cyber Resilience Act eigen verplichtingen. Complass laat u zien welke dat zijn en documenteert uw controles per product.

Uw verplichtingen volgens de CRA

De verplichtingen voor importeurs en distributeurs gelden vanaf 11 december 2027. Voor radioproducten gelden op grond van de Radioapparatuurrichtlijn (RED) nu al vergelijkbare verplichtingen.

Normenkaders: CRA · Radioapparatuurrichtlijn (RED)

  • Importeurs controleren vóór het in de handel brengen of de fabrikant de conformiteitsbeoordeling heeft uitgevoerd, de technische documentatie heeft opgesteld en de CE-markering heeft aangebracht Art. 19 CRAArtikel 19 Verordening cyberweerbaarheid Verplichtingen van importeurs1. Importeurs brengen uitsluitend producten met digitale elementen in de handel die voldoen aan de essentiële cyberbeveiligingsvereisten van deel I van bijlage I, en indien de door de fabrikant ingestelde processen voldoen aan de essentiële cyberbeveiligingsvereisten van deel II van bijlage I. 2. Alvorens een product met digitale elementen in de handel te brengen, zorgen importeurs ervoor dat: - a) de fabrikant de …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗
  • Importeurs vermelden hun naam en contactadres op het product of de verpakking en houden de EU-conformiteitsverklaring ten minste tien jaar beschikbaar Art. 19 CRAArtikel 19 Verordening cyberweerbaarheid Verplichtingen van importeurs1. Importeurs brengen uitsluitend producten met digitale elementen in de handel die voldoen aan de essentiële cyberbeveiligingsvereisten van deel I van bijlage I, en indien de door de fabrikant ingestelde processen voldoen aan de essentiële cyberbeveiligingsvereisten van deel II van bijlage I. 2. Alvorens een product met digitale elementen in de handel te brengen, zorgen importeurs ervoor dat: - a) de fabrikant de …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗
  • Distributeurs controleren vóór het op de markt aanbieden de CE-markering, de documenten en de gegevens van fabrikant en importeur Art. 20 CRAArtikel 20 Verordening cyberweerbaarheid Verplichtingen van distributeurs1. Distributeurs die een product met digitale elementen op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de vereisten van deze verordening. 2. Alvorens een product met digitale elementen op de markt aan te bieden, gaan distributeurs na of: - a) het product met digitale elementen is voorzien van de CE-markering; - b) de fabrikant en de importeur hebben voldaan aan de verplichtingen van …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗
  • Bij kwetsbaarheden of non-conformiteit informeren beiden de fabrikant en, bij een significant risico, de markttoezichtautoriteiten

Weet u niet zeker welke normenkaders voor u gelden? Check Val ik eronder? starten

Kosten, inspanning en doorlooptijd: alleen adviseur, adviseur met Complass of eigen implementatie met Complass? Compliance-kostencalculator openen

Gemachtigden. Een fabrikant kan onder de CRA schriftelijk een gemachtigde in de EU aanwijzen, die bijvoorbeeld de conformiteitsverklaring en de technische documentatie voor het markttoezicht beschikbaar houdt en met de autoriteiten samenwerkt. De ontwikkeling volgens de cyberbeveiligingseisen en de technische documentatie zelf blijven bij de fabrikant. Voor medische hulpmiddelen is een gemachtigde verplicht als de fabrikant niet in de EU is gevestigd. Art. 18 CRAArtikel 18 Verordening cyberweerbaarheid Gemachtigde vertegenwoordigers1. Een fabrikant kan door middel van een schriftelijk mandaat een gemachtigde vertegenwoordiger aanwijzen. 2. De verplichtingen uit hoofde van artikel 13, leden 1 tot en met 11, artikel 13, lid 12, eerste alinea, en artikel 13, lid 14, maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde vertegenwoordiger. 3. Een gemachtigde vertegenwoordiger voert de taken uit die gespecificeerd zijn in het mandaat dat hij van de …Stand: 06.10.2026 · Bron: EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025Origineel openen (EUR-Lex – OJ L 2024/2847, 20.11.2024, corrigenda incorporated: OJ L 2025/90555, 2.7.2025; OJ L 2025/90828, 17.10.2025) ↗ Art. 11 MDRArticle 11 MDR Authorised representative1. Where the manufacturer of a device is not established in a Member State, the device may only be placed on the Union market if the manufacturer designates a sole authorised representative. 2. The designation shall constitute the authorised representative's mandate, it shall be valid only when accepted in writing by the authorised representative and shall be effective at least for all devices of the same generic …Stand: 05.10.2026 · Bron: EUR-Lex – consolidated version of 19.07.2026Origineel openen (EUR-Lex – consolidated version of 19.07.2026) ↗

Wanneer u zelf als fabrikant geldt. Brengt u een product onder uw eigen naam of merk in de handel of wijzigt u het substantieel, dan neemt u de verplichtingen van de fabrikant over (art. 21 en 22 CRA). Dat geldt ook als een ander bedrijf het product heeft ontwikkeld. Naar de pagina voor fabrikanten

Algemene informatie, geen juridisch advies. Deze pagina vat de rechtslage vereenvoudigd samen en vervangt geen beoordeling van uw specifieke situatie. Bepalend is de tekst van de wetten en normen.

Zo ondersteunt Complass u

Verplichtingen naargelang uw rol

De CRA-module vraagt naar uw rol en toont de verplichtingen voor importeurs of distributeurs, met taken en bewijs per product.

Meer over deze functie

Documenten bij de fabrikant opvragen

Verklaringen en bewijs rechtstreeks bij de fabrikant opvragen, beoordelen en zo nodig aanvullen.

Meer over deze functie

Meldingen documenteren

Meldingen over kwetsbaarheden registreren en vastleggen wanneer u fabrikant en markttoezicht hebt geïnformeerd.

Meer over deze functie

Uw rol vaststellen

De check Val ik eronder? stelt in enkele minuten vast of u importeur, distributeur of juridisch gezien fabrikant bent.

Naar de check Val ik eronder?

Wat u als importeur of distributeur minimaal nodig hebt

De eerste selectie dekt de verplichtingen in Complass als ze voor u gelden. Of dat zo is, toont de gratis betrokkenheidscheck. Naar de betrokkenheidscheck

Wat u minimaal nodig hebt

Als u alleen importeur of distributeur bent in de zin van de CRA: deze selectie dekt de daaruit voortvloeiende verplichtingen in Complass. Ze is vooraf gekozen als u test of bestelt.

Portaalgrootte Start

  • Cyber Resilience Act (CRA): Verplichtingen van importeurs (art. 19) en distributeurs (art. 20): controle van conformiteit en CE-markering, informatie bij kwetsbaarheden en risico’s. (Art. 19, 20 CRA (opent in nieuw tabblad))
  • Incidentmanagement: inbegrepen
  • AVG, AI-verordening en Klokkenluidersbescherming (HinSchG) (basisbescherming): inbegrepen
Prijs van de minimale selectie
OnderdeelNettoprijs per maand
Start S179 €
Cyber Resilience Act (CRA)inbegrepen
AVG, AI-verordening en Klokkenluidersbescherming (HinSchG) (basisbescherming)inbegrepen
Totaal179 € netto/maand

Bij jaarlijkse betaling, minimale looptijd 12 maanden. Maandelijkse betaling met 15 % toeslag. Alle prijzen exclusief btw, stand 16/10/2026.

Selectie aanpassen in het prijsoverzicht: Minimale selectie importeur of distributeur

Aanbevolen voor meer effect Aanbod, geen plicht

Business

Meer effect met Risicomanagement en Bedrijfscontinuïteitsbeheer (BCM), ruimte voor 10 gebruikers en 2 regelwerken.

449 € netto/maand, 270 € meer dan de minimale selectie.

Bij jaarlijkse betaling, minimale looptijd 12 maanden. Maandelijkse betaling met 15 % toeslag. Alle prijzen exclusief btw, stand 16/10/2026.

Bekijken in het prijsoverzicht: Minimale selectie importeur of distributeur

Veelgestelde vragen

Wat is het verschil tussen een importeur en een distributeur?

Importeurs brengen het product van een fabrikant uit een land buiten de EU voor het eerst op de EU-markt. Distributeurs bieden een product aan dat al in de EU in de handel is gebracht. Importeurs controleren daarom uitgebreider dan distributeurs.

Wanneer gelden de verplichtingen?

De verplichtingen voor importeurs en distributeurs gelden, net als de meeste CRA-verplichtingen, vanaf 11 december 2027. De meldplichten voor fabrikanten gelden al sinds 11 september 2026. Wie vroeg begint, kan leveranciers tijdig selecteren en documenten opvragen.

Wij verkopen producten onder ons eigen merk. Wat verandert er?

Dan geldt u volgens de CRA als fabrikant en neemt u diens verplichtingen over, ook als een ander bedrijf het product heeft ontwikkeld. De pagina voor fabrikanten toont wat u dan te wachten staat.

Test Complass met uw eigen gegevens

Maak uw proefaccount zelf aan, desgewenst met een voorbeeldproject per kader. Wilt u Complass liever eerst zien, vraag dan een demo aan.