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marco normativo

Reglamento de IA (UE) 2024/1689

El Reglamento de IA se aplica a toda empresa que utilice IA en el ámbito profesional y a los proveedores que comercializan sistemas de IA o los integran en productos. Complass le guía desde el registro de IA, pasando por la clasificación, hasta las obligaciones de su rol.

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Este marco normativo también está disponible por separado, con un alcance fijo: también como paquete individual

¿Qué es Reglamento de IA?

El Reglamento de IA es el Reglamento (UE) 2024/1689 por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial, modificado por última vez por el Reglamento (UE) 2026/1744. Prohíbe determinadas prácticas de IA, establece requisitos para los sistemas de IA de alto riesgo, regula las obligaciones de transparencia y exige a proveedores y responsables del despliegue medidas de alfabetización en IA de su personal.

Actualidad de los contenidos:

¿Me afecta?

El Reglamento se aplica en toda la UE a proveedores, responsables del despliegue, importadores, distribuidores y fabricantes de productos de sistemas de IA. Quien utiliza IA en el ámbito profesional es responsable del despliegue y debe, como mínimo, apoyar la alfabetización en IA del personal y excluir las prácticas prohibidas. Otras obligaciones dependen del riesgo de la finalidad de uso, por ejemplo con IA en la selección de personal o como componente de seguridad de un producto.

Desde el Reglamento (UE) 2026/1744, las obligaciones para los sistemas de IA de alto riesgo conforme al anexo III se aplican a partir del 2 de diciembre de 2027 y conforme al anexo I a partir del 2 de agosto de 2028. Para los componentes de seguridad de máquinas basados en IA, los requisitos llegarán en el futuro a través del Reglamento de máquinas.

Este resumen no sustituye al asesoramiento jurídico. Lo que prevalece es el texto legal o normativo; en Complass usted comprueba la aplicabilidad con ayuda de orientaciones basadas en las referencias.

Base jurídica

  • Art. 2 KI-VOArticle 2 AI Act Scope1. This Regulation applies to: - (a) providers placing on the market or putting into service AI systems or placing on the market general-purpose AI models in the Union, irrespective of whether those providers are established or located within the Union or in a third country; - (b) deployers of AI systems that have their place of establishment or are located within the Union; - (c) providers and deployers of AI …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Ámbito de aplicación
  • Art. 3 KI-VOArticle 3 AI Act DefinitionsFor the purposes of this Regulation, the following definitions apply: (1) ‘AI system’ means a machine-based system that is designed to operate with varying levels of autonomy and that may exhibit adaptiveness after deployment, and that, for explicit or implicit objectives, infers, from the input it receives, how to generate outputs such as predictions, content, recommendations, or decisions that can influence …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Definiciones
  • Art. 4 KI-VOArticle 4 AI Act AI literacy1. Providers and deployers of AI systems shall take measures to support the development of AI literacy of their staff and other persons dealing with the operation and use of AI systems on their behalf, taking into account their technical knowledge, experience, education and training and the context the AI systems are to be used in, and considering the persons or groups of persons on whom the AI systems are to be …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Alfabetización en materia de IA
  • Art. 5 KI-VOArticle 5 AI Act Prohibited AI practices1. The following AI practices shall be prohibited: - (a) the placing on the market, the putting into service or the use of an AI system that deploys subliminal techniques beyond a person’s consciousness or purposefully manipulative or deceptive techniques, with the objective, or the effect of materially distorting the behaviour of a person or a group of persons by appreciably impairing their ability to make an …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Prácticas prohibidas
  • Art. 6 KI-VOArticle 6 AI Act Classification rules for high-risk AI systems1. Irrespective of whether an AI system is placed on the market or put into service independently of the products referred to in points (a) and (b), that AI system shall be considered to be high-risk where both of the following conditions are fulfilled: - (a) the AI system is intended to be used as a safety component of a product, or the AI system is itself a product, covered by the Union harmonisation legislation …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Clasificación como sistema de IA de alto riesgo
  • Art. 26 KI-VOArticle 26 AI Act Obligations of deployers of high-risk AI systems1. Deployers of high-risk AI systems shall take appropriate technical and organisational measures to ensure they use such systems in accordance with the instructions for use accompanying the systems, pursuant to paragraphs 3 and 6. 2. Deployers shall assign human oversight to natural persons who have the necessary competence, training and authority, as well as the necessary support. 3. The obligations set out in …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo
  • Art. 27 KI-VOArticle 27 AI Act Fundamental rights impact assessment for high-risk AI systems1. Prior to deploying a high-risk AI system referred to in Article 6(2), with the exception of high-risk AI systems intended to be used in the area listed in point 2 of Annex III, deployers that are bodies governed by public law, or are private entities providing public services, and deployers of high-risk AI systems referred to in points 5 (b) and (c) of Annex III, shall perform an assessment of the impact on …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para sistemas de IA de alto riesgo
  • Art. 50 KI-VOArticle 50 AI Act Transparency obligations for providers and deployers of certain AI systems1. Providers shall ensure that AI systems intended to interact directly with natural persons are designed and developed in such a way that the natural persons concerned are informed that they are interacting with an AI system, unless this is obvious from the point of view of a natural person who is reasonably well-informed, observant and circumspect, taking into account the circumstances and the context of use. This …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗Obligaciones de transparencia

Fechas clave

  1. Entrada en vigor del Reglamento · Art. 113(1)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  2. Chapters I and II apply: AI literacy (Art. 4) and prohibited practices (Art. 5) · Art. 113(3)(a)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  3. Obligations for providers of general-purpose AI models, governance, penalties, notified bodies · Art. 113(3)(b)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  4. Regulation (EU) 2026/1744 in force; Art. 102 to 110 apply · Art. 113(3)(d)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  5. General application, in particular transparency obligations under Art. 50 · Art. 113(2)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  6. New prohibitions under Art. 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb) and Art. 5(1a) and (1b); marking under Art. 50(2) for systems placed on the market before 02.08.2026 · Art. 113(3)(a), Art. 111(4)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  7. End of the transitional period for general-purpose AI models placed on the market before 02.08.2025 · Art. 111(3)Article 111 AI Act AI systems already placed on the market or put into service and general-purpose AI models already placed on the marked1. Without prejudice to the application of Article 5 as referred to in Article 113(3), point (a), AI systems which are components of the large-scale IT systems established by the legal acts listed in Annex X that have been placed on the market or put into service before 2 August 2027 shall be brought into compliance with this Regulation by 31 December 2030. The requirements laid down in this Regulation shall be …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  8. High-risk AI systems under Annex III: requirements and obligations of providers and deployers apply · Art. 113(3)(c)(i)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  9. High-risk AI systems under Art. 6(1) and Annex I: requirements and obligations apply · Art. 113(3)(c)(ii)Article 113 AI Act Entry into force and applicationThis Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 2 August 2026. However: - (a) Chapters I and II shall apply from 2 February 2025, with the exception of Article 5(1), first subparagraph, points (ba) and (bb), and Article 5(1a) and (1b) which shall apply from 2 December 2026; - (b) Chapter III Section 4, …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗
  10. Deadline for high-risk AI systems intended to be used by public authorities and already placed on the market before · Art. 111(2)Article 111 AI Act AI systems already placed on the market or put into service and general-purpose AI models already placed on the marked1. Without prejudice to the application of Article 5 as referred to in Article 113(3), point (a), AI systems which are components of the large-scale IT systems established by the legal acts listed in Annex X that have been placed on the market or put into service before 2 August 2027 shall be brought into compliance with this Regulation by 31 December 2030. The requirements laid down in this Regulation shall be …Versión: 05.10.2026 · Fuente: EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026Abrir el original (EUR-Lex – consolidated version of 27.07.2026) ↗

Fechas de referencia según la versión consolidada del 27.07.2026. Los actos delegados, las directrices y las normas armonizadas de la Comisión completan gradualmente el Reglamento.

Clasifique gratis su sistema de IA: comprobación de la clase de riesgo de IA

Cómo le ayuda Complass

  • 9fases
  • 34pasos guiados
  • 12plantillas de documentos
  • 48requisitos en el catálogo

  • Proyecto guiado del Reglamento de IA

    Nueve fases, desde roles y gobernanza, pasando por el registro de IA y la clasificación, hasta las obligaciones de responsables del despliegue y proveedores, la transparencia y la revisión periódica.

  • Catálogo de obligaciones por rol

    Las obligaciones más importantes para responsables del despliegue, proveedores, importadores, distribuidores y fabricantes de productos, con texto original, estado y evidencia.

  • Plantillas

    Política de IA, registro de IA, acta de clasificación, plan de alfabetización en IA, lista de comprobación para responsables del despliegue, evaluación de impacto en los derechos fundamentales, avisos de transparencia y, para proveedores, plan de gestión de riesgos y documentación técnica conforme al anexo IV.

  • Formación en alfabetización en IA

    Bloques de aprendizaje para todos los empleados y para los responsables de la gobernanza de la IA, con asignación, progreso y certificado de participación como evidencia del art. 4.

  • Obligaciones de los responsables del despliegue y evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales

    Para los sistemas de IA de alto riesgo que usted utiliza, Complass lleva las obligaciones del art. 26 apartado por apartado, con estado, responsable, medida, evidencia y fecha de revisión. Respecto a la evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales del art. 27, Complass indica, según su clasificación, si puede ser necesaria; la decisión, con su motivación, la toma usted. Los seis elementos del art. 27, apartado 1, se registran con guía, junto con la fecha de la notificación a la autoridad de vigilancia del mercado.

Las fases del módulo

  1. Project start, AI governance and roles
  2. AI inventory: record AI systems and AI models
  3. Classification: prohibited, high-risk, subject to transparency or minimal risk
  4. AI literacy (Art. 4)
  5. Deployer obligations for high-risk AI systems
  6. Provider obligations for high-risk AI systems (short form)
  7. Transparency obligations (Art. 50)
  8. General-purpose AI models (GPAI)
  9. Operation, monitoring and supervision

Catálogo: Catalogue of obligations by role and article

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Conviene saber: Puede cumplir las obligaciones también sin Complass. Complass le apoya en la implementación y la acreditación, pero no sustituye el asesoramiento jurídico. Avisos legales

Preguntas frecuentes

Solo utilizamos un asistente de chat. ¿Nos afecta el Reglamento de IA?

Sí, como responsable del despliegue: debe adoptar medidas de alfabetización en IA de los usuarios y excluir las prácticas prohibidas. Otras obligaciones surgen solo en finalidades de uso de alto riesgo o en casos de transparencia.

Construimos máquinas con funciones de IA. ¿Qué normas se aplican?

La IA para el control de calidad o la optimización del rendimiento no se considera componente de seguridad. Para los componentes de seguridad de máquinas basados en IA, del Reglamento de IA se aplican solo unos pocos artículos; los requisitos llegan a través del Reglamento de máquinas. Complass vincula para ello los proyectos de Reglamento de IA, Reglamento de máquinas y CRA.

¿Tenemos que realizar una evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales?

Solo en determinados casos. El art. 27, apartado 1, obliga a los responsables del despliegue que sean organismos de Derecho público o entidades privadas que presten servicios públicos, así como a los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo con arreglo al anexo III, punto 5, letras b) y c) (solvencia, evaluación de riesgos y fijación de precios en seguros de vida y de salud), y ello antes del primer uso. La obligación no se aplica a los sistemas de IA de alto riesgo en el ámbito de las infraestructuras críticas (anexo III, punto 2). Complass ofrece una indicación según su clasificación; la decisión la toma usted.

¿Sustituye Complass una revisión jurídica?

No. Complass estructura la clasificación, las obligaciones y las evidencias a partir del texto legal; la valoración jurídica del caso concreto sigue en sus manos.

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